Презентація на тему:
Організаційно-методичний супровід державних закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення, що забезпечується Українським центром профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України

«Організаційно-методичний супровід державних закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення, що забезпечується Українським центром профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України» Сторожук Л.А., заступник директора Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України Тренінг «Здійснення закупівель АРВ-препаратів в Україні: процедури державних органів та модель Глобального Фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією», 9-10 листопада 2011 року, м. Київ

Нова глобальна стратегія ЮНЕЙДС в галузі ВІЛ/СНІДу на 2011-2015 роки Нуль нових випадків ВІЛ-інфекції. Нуль дискримінації. Нуль смертей від СНІДу.

1. Охоплення та якість програм АРТ має вирішальний вплив на рівні захворюваності на СНІД і смертності від хвороб, обумовлених СНІДом, та може мати прямий вплив на зменшення рівня передачі ВІЛ.

Охоплення потребуючих антиретровірусною терапією в країнах з низьким та середнім прибутком

Охоплення ВІЛ-інфікованих осіб антиретровірусною терапією в Україні 72%? 53%? 28%?

Охоплення потребуючих АРТ в Україні

Розрахункова кількість ВІЛ-інфікованих осіб, які потребуватимуть АРТ на період 2005-2013, та темпи приросту кількості пацієнтів, що потребують лікування та отримують його

Розрахункова кількість ВІЛ-інфікованих осіб, які потребуватимуть АРТ на період 2005-2013, та темпи приросту кількості пацієнтів, що потребують лікування та отримують його

Залежність між кількістю пацієнтів на АРТ та вартістю курсу лікування в Україні

81% 12% 89% 22% 78% 69% 31% 1 299 3 056 4 777 7657 250 94% 6% 10629 15 871 91% 9% 86% 14% 22016 Джерела фінансування програми АРТ. 25897 17% 83%

№ з/п Назва предмету закупівлі Форма випуску, дозування (од.) Орієнтовна ціна одиниці, (грн.) 100% потреба на рік (од.) Інформація щодо залишків лікарських засобів, од. Заявка на 2011 рік у відповідності до квоти (од.) Вартість заявки на 2011 рік (грн.)           2007 2008 2009 2010 2007-2010 разом     1 Зидовудин/Ламівудин Табл., 300 мг/150 мг 1,81 201480 0 0 105304 54314 109230 89760 162465,60 2 Ламівудин Табл., 150 мг 0,66 93440 0 0 16836   16836 45240 29858,40 3 Ламівудин* Фл., 10мг – 1мл 0,33 78720     579 349 928 78720 25977,60 4 Ставудин Капс., 30 мг 0,47   0 0 5340   5340   0,00 5 Диданозин Капс., 400 мг 5,32   0 0 360   360   0,00 6 Диданозин Капс., 250 мг 3,45           0   0,00 7 Диданозин Табл. для жування або порошок, 100 мг 1,02           0   0,00 8 Зидовудин Капс., 100 мг 0,40     0 28 28 56   0,00 9 Зидовудин Табл., 300 мг 1,87           0   0,00 10 Зидовудин* Фл., р-н для перор. застосув., 10 мг/1 мл 0,32 36600,00     380 74 454 36600 11712,00 11 Абакавір Табл., 300 мг 8,09 33580   0 8130   8130 14580 117952,20 12 Абакавір* Фл., 20 мг/1 мл 2,18 1800,00       4 4 1800 3924,00 13 Ефавіренз Капс., 200 мг 1,34 3650 0 0 11610 8085 19695 0 0,00 14 Ефавіренз Табл., 600 мг 4,40 68620     46279 34994 81273 31026 136514,4 15 Невірапін Табл., 200 мг 0,96 51100 0 0 21300 7380 28680 23360 22425,60 16 Невірапін* Фл., суспензія 10 мг/1 мл 0,275           0  ΣΣ 0,00 17 Нелфінавір Табл., 250 мг 4,06   0 0 5925   5925   0,00 18 Лопінавір/Ритонавір Табл., 200 мг/50 мг 5,56 297840   0 85928 101766 187694 129940 722466,40 19 Лопінавір/Ритонавір Табл., 100 мг/25 мг 5,52 7200       11157 11157 7200 39744,00 20 Лопінавір/Ритонавір Фл., р-н., Лопінавір 80 мг/Ритонавір 20 мг - 1 мл (ціна вказана за флакон) 133,54 188   0 184 95 279 4500 (мл), замість 75 20031,00 21 Тенофовір Табл., 300 мг 4,20 29930     2280 960 3240 14965 62853,00 22 Комбінація Тенофовір+Емтрицитабін Табл., 300 мг/200 мг 9,40 21170,00     570   570 9125 85775,00 23 Дарунавір Табл., 300 мг 46,15           0   0,00 24 Ритонавір Табл., капс., 100 мг 8,72           0   0,00 26 Ралтегравір Табл., 400 мг 79,66           0   0,00 27 Етравірин Табл., 100 мг 42,97           0   0,00 28 Дарунавір Табл., 400 мг 55,70           0   0,00 29 Тенофовір + Емтрицитабін + Ефавіренз Табл., 300 мг /200 мг/ 600 мг 13,80           0   0,00 30 Зидовудин + Ламівудин + Абакавір Табл., 300 мг / 150 мг/ 300 мг 9,90           0   0,00   Всього:               479851   1441699,20   Квота:                   1441700,00

Планування потреб АРВП(1) 1. 100 % потреба в АРВП для забезпечення: ПВТ ПКП Продовження АРВ-лікування для хворих, які вже отримують його станом на визначену дату; Розширення АРТ на нових пацієнтів в поточному та наступному році; запас на 12 місяців Наказ МОЗ України від16.12.2009 № 936 «Про затвердження Методики розрахунку потреби в антиретровірусних препаратах» Наказ МОЗ України від 14.11.2007 № 716 «Про затвердження клінічного протоколу з акушерської допомоги «Попередження передачі ВІЛ від матері до дитини» Наказ МОЗ України від 04.06.2010 № 461 «Про затвердження Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в ІІ - ІV кварталі 2010 року - І кварталі 2011 року» Наказ МОЗ України від 12.12.2003 № 580 «Про удосконалення лікування хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД»

Кількість ВІЛ-інфікованих осіб, які знаходяться на АРТ Станом на 01.10.2011, АРТ отримує 25 137 осіб, з них: отримують схеми АРТ 1-го ряду 23 255 осіб (92,5%); отримують схеми АРТ 2-го ряду 1 817 осіб (7,24%); отримують схеми АРТ 3-го ряду 65 осіб (0,26%); Кількість пацієнтів хто не отримує, але потребує АРТ – 9 037 особа.

Дослідження рівня вірусного навантаження ВІЛ Обстежено 539 пацієнтів, які більше 6 місяців приймали АРТ та 483 пацієнти, які приймали АРТ протягом 12 місяців; У 31 (5,75%) через 6 місяців та у 25 (5,18%) пацієнтів через 12 місяців виявлено рівень ВН ВІЛ більше 1000 РНК-копій/мл. Висновок: На сучасному етапі розвитку епідемії ВІЛ-інфекції в Україні відбувається формування резистентних штамів вірусу до АРВП.

Причины выхода пациентов из исследуемой группы Смерть Неявка и отказ от АРТ Смена места жительства Отмена АРТ Замена схемы на ІІ ряд Всего Крымский респ 5 15 1 2 9 32 Днепропетр. обл 7 14 2 23 Донецкий 12 3 15 Николаевский 5 20 2 27 Одесский 4 9 2 15 Киевский гор. 19 12 1 32 Всего 52 (36,1%) 73 (50,7%) 8 (5,5%) 2 (1,4%) 9 (6,3%) 144

Приверженность пациентов к терапии Название центра СПИДа количество протестированных образцов причина повышения уровня ВН ВИЧ наличие мутаций резистентности ВИЧ высокого уровня отсутствие приверженности пациента к терапии Крымский республик. 5 4 1  Донецкий областной 1  0 1 Николаевский обл. 4 1 3 Одесский областной 5 1 4 Киевский городской 5 1 4 Всего 20 7 13

Планування потреб АРВП (2) 2. Номенклатура АРВП; 3. Кількість кожного препарату з врахуванням залишків відповідно до потреб та 4. Збалансованість між кількістю різних АРВП: Між 1 та 2 частинами; Всередині 1 частини; 5. При врахуванні залишків звертається увага на терміни придатності. 6. Загальна кількість замовленого препарату має бути кратна кількості одиниць в упаковці.

Результати аналізу заявок регіонів на закупівлю АРВП за кошти Державного бюджету України 2011 року (1) Аналіз заявок відповідно до доручення Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам (лист від 21.03.2011 року № 2201/08-450): 1.1. Без зауважень здано заявки Полтавської, Черкаської областей; 1.2. З незначними зауваженнями здано заявки Вінницької, Рівненської областей; 1.3. Основні зауваження: не враховано в 100 % потребі необхідність забезпечення профілактики та лікування ВІЛ-інфекції на 2011 рік та запас на 12 місяців (12 регіонів) – АР Крим, Вінницька, Житомирська, Запорізька, Івано-Франківська, Львівська, Рівненська, Сумська, Тернопільська, Хмельницька області, м. м. Київ та Севастополь; неповна забезпеченість дитячими формами препаратів з врахуванням необхідності забезпечення лікування на 2011 рік та запас на 12 місяців (12 регіонів) – Дніпропетровська, Житомирська, Закарпатська, Запорізька, Івано-Франківська, Київська, Кіровоградська, Луганська, Львівська, Одеська, Сумська, Харківська області; Заявка не враховує необхідності, щонайменше, забезпечення ПВТ, ПКП та продовження АРТ на 2011 рік та запас на 12 місяців по всім позиціям препаратів – Чернівецька; частково – Миколаївська область, AZT/3TC+EFV – Чернігівська область; замовлено необґрунтовану кількість високовартісних препаратів при наявному дефіциті коштів на продовження лікування та введення нових пацієнтів в АРТ (4 регіони) – Дніпропетровська, Донецька, Одеська, Чернігівська області;

Результати аналізу заявок регіонів на закупівлю АРВП за кошти Державного бюджету України 2011 року (2) не забезпечено співвідношення кількості препаратів Абакавір , Зидовудин, Тенофовір з препаратом Ламівудин для адекватного комбінування схем (8 регіонів) – Волинська, Закарпатська, Львівська, Сумська, Харківська, Херсонська, Хмельницька області, м. Севастополь; порушено співвідношення кількості препаратів першої та другої частин, що не дозволить адекватно комбінувати схеми на розширення лікування (4 регіони) – Закарпатська, Луганська, Харківська області, м. Київ; необґрунтовано порушено співвідношення між ННІЗТ та ІП і між НІЗТ, (рекомендовані постійнодіючою робочою групою з питань удосконалення організації лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, затвердженої наказом МОЗ України від 09.04.2008 № 121-Адм.), що призводить до збільшення вартості схем лікування (7 регіонів) - Дніпропетровська, Житомирська, Львівська, Сумська, Тернопільська, Хмельницька області, м. Севастополь; грубі технічні помилки – АР Крим, Кіровоградська область; не вірно подана інформація щодо залишків препаратів – м. Севастополь.

Результати аналізу доопрацьованих заявок регіонів на закупівлю АРВП за кошти ДБ України 2011 року (1) Аналіз доопрацьованих заявок відповідно до доручення Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам та заступника Міністра Копитова С.М. (лист МОЗ України від 28.03.2011 року № 20.01-08/7/193-БЗ-2011): 1.1. Змін не потребували заявки Полтавської та Черкаської областей; 1.2. Враховано всі зауваження (17 регіонів): АК Крим, Вінницька, Волинська, Дніпропетровська, Донецька, Житомирська, Закарпатська, Запорізька, Луганська, Львівська, Рівненська, Сумська, Тернопільська, Херсонська, Хмельницька, Чернігівська області, м. Севастополь; 1.3. Частково враховано зауваження (5 регіони): Кіровоградська, Київська, Миколаївська, Харківська, Чернівецька області, м. Київ; 1.4. ВЗАГАЛІ НЕ ВРАХОВАНО ЗАУВАЖЕННЯ - Івано-Франківська, Одеська області;

Результати аналізу доопрацьованих заявок регіонів на закупівлю АРВП за кошти ДБ України 2011 року (2) 1.5. Основні зауваження, які не враховано: не враховано в 100 % потребі необхідність забезпечення профілактики та лікування ВІЛ-інфекції на 2011 рік та запас на 12 місяців (3 регіони) – Івано-Франківська, Київська, Миколаївська області; неповна забезпеченість дитячими формами препаратів з врахуванням необхідності забезпечення лікування на 2011 рік та запас на 12 місяців – Одеська область; замовлено необґрунтовану кількість високовартісних препаратів при наявному дефіциті коштів на продовження лікування та введення нових пацієнтів в АРТ – Одеська область; не забезпечено співвідношення кількості препаратів Абакавір , Зидовудин, з препаратом Ламівудин для адекватного комбінування схем – Івано-Франківська, Кіровоградська області; порушено співвідношення кількості препаратів першої та другої частин, що не дозволить адекватно комбінувати схеми на розширення лікування – Київська, Миколаївська області, м. Київ; 1.6. Подано остаточний варіант заявки на узгодження до Укрцентру СНІД після подачі в МОЗ (11.04.11 – на неодноразові вимоги) – Івано-Франківська, Київська, Кіровоградська, Миколаївська, Хмельницька області.

Стан забезпечення безперервності АРТ та доступу до профілактики у розрізі регіонів В основному – забезпеченість АРВП – до грудня 2011р. (без розширення); Критична ситуація із забезпеченням АРТ (окремі позиції дитячих форм) до жовтня поточного року; Однак, є регіони, які по окремим позиціям допомогали колегам! Велика подяка ЇМ!

Охоплення АРТ з розподілом за статусом станом на 01.01.2011р. (згідно форми № 56) 70% охоплення АРТ ВІЛ-інфікованих пацієнтів з активним ВГ; 63% (57,8% станом на 01.10.11) охоплення АРТ ВІЛ-інфікованих пацієнтів з активним туберкульозом; 67% охоплення АРТ ВІЛ-інфікованих активних СІН

Проблеми Неповне охоплення АРТ всіх ВІЛ-інфікованих осіб, які її потребують; 2. Частковий лабораторний моніторинг перебігу ВІЛ-інфекції; Виставлення діагнозу ТБ у ВІЛ-інфікованих осіб із запізненням; Складність виставлення діагнозу ТБ у ВІЛ-інфікованих осіб з важкою імуносупресією або ж діагнозу позалегеневого ТБ; Недостатня співпраця між службами та зв’язок з іншими програмами: обмін інформацією, спільне планування заходів, МіО виконання заходів та індикаторів, тощо. Фактична відсутність мультидисциплінарного підходу до ведення хворого з ко-інфекціями/супутніми захворюваннями; Не в повній мірі реалізовані заходи щодо ІК; Недостатній рівень співпраці з ГО; Неповне/неефективне використання наявних ресурсів…

Шляхи покращення медичної допомоги хворим на ко-інфекцію ВІЛ/ТБ в Україні Збільшення фінансування з ДБ відповідно до коштів, передбачених Загальнодержавними програмами протидії ВІЛ-інфекції та туберкульозу; Відповідальний підхід до планування потреб, навчання персоналу; Раціональне використання наявних ресурсів; Оновлення/розробка нормативних актів (протоколів, наказів, методичних рекомендацій, інструкцій тощо); Налагодження тісної співпраці між різними службами, з ГО. Успішна реалізація грантів ГФ 6, 9, 10 раундів.