Презентація на тему:
Фармакоекономічний аналіз.

Фармакоекономічний аналіз. Аналіз «вартість-корисність (утилітарність)». Якість життя як показник утилітарності. Розрахунок показника QALY.

Фармакоекономічний аналіз "вартість-користь" розглядається як окремий вид аналізу "вартість-ефективність", який акцентує увагу на оцінці якості життя внаслідок альтернативних схем лікування.

Якість життя (за визначенням ВООЗ) це характеристика фізичного, психологічного, емоційного і соціального функціонування людини, що базується на її суб'єктивному сприйнятті, відчуття свого положення в житті в залежності від культурних особливостей і системи цінностей та у взаємозв'язку з її цілями, бажаннями, стандартами і турботами.

Якість життя це рівень благополуччя і задоволеності життям (фізичним, психологічним, соціальним станом), на які впливає хвороба, нещасний випадок та їхнє лікування, а також оцінка хворим тих негативних змін, що відбулися чи можуть відбутися в результаті цих захворювань.

Якість життя, обумовлена здоров'ям оцінює компоненти, пов'язані та неасоційовані з захворюванням, і дозволяє диференційовано визначити вплив захворювання і лікування на фізичний, психологічний, емоційний стан хворого, його соціальний статус.

Показник користь розглядається як стан здоров'я або його покращення з позиції хворого чи суспільства. При цьому якість життя визначається як тривалість благополучного стану здоров'я.

Фармакоекономічний аналіз "вартість-користь" оцінює зміни в якості життя пацієнта, тобто вивчається думка хворого щодо досягнутого результату лікування, визначається показник збільшення кількості років життя, за якістю, а не ефективність схем фармакотерапії.

Основні напрями використання аналізу "вартість-користь ": Якість життя, пов'язана зі здоров'ям, має більш важливе значення для особи. Наприклад, при порівнянні альтернативних схем лікування ревматоїдного артриту більш вагомим є підвищення фізичних, соціальних і психологічних можливостей людини, а не зменшення показників захворюваності. Якість життя - найбільш важливий результат лікування. Наприклад, оцінюючи неонатальну допомогу для недоношених немовлят, більш важлива якість життя таких дітей - їх фізичні, психічні функції, а не лише кількість дітей, що виживають.

Гістограма причин, що впливають на якість життя

Критерії визначення якості життя

Критерії оцінки якості життя

Шкала ВООЗ для оцінки якості життя

Шкала Карновські для оцінки якості життя Бал Характеристика якості життя 100 Без ознак захворювання 90 Збережена активність, незначно виражені симптоми захворювання 80 Збережена працездатність, є симптоми 70 Обслуговує себе, але непрацездатний 60 Періодично потребує допомоги, але обслуговує себе 50 Потребує догляду та часто медичної допомоги 40 Потребує постійного догляду та медичної допомоги ЗО Важкий стан, потребує госпіталізації без загрози для життя 20 Дуже важкий стан, потребує інтенсивної терапії 10 Вмираючий хворий 0 Смерть

Для оцінки якості життя, визначення показників користі використовуються такі методи: 1. Безпосередні методи полягають в одержанні інформації про зміни в якості життя залежно від досліджуваного стану здоров'я. Для цього використовуються: Шкала показників - найпростіша і найчастіше використовується для вимірювання переваг у користі лікування. В її основі - психометрична теорія Нейманна-Моргенштерна, відповідно до якої людські відчуття, переживання та індивідуальні оцінки можна охарактеризувати кількісно. Метод "шкала показників" включає: градацію інтервалу, класифікацію залежно від категорії показника, оцінку величини. Людина отримує інформацію про переваги лікування, спочатку ідентифікує найгірший стан здоров'я, потім - найкращий стан і визначаються показники для оцінки проміжних станів здоров'я. Може бути використана для попередньо підготовки при застосуванні методів лотереї або виграшу часу.

Лотерея - це метод, коли людина отримує інформацію про переваги лікування для вибору між двома альтернативами: одна медична технологія дає певний результат, інша медична технологія має певну ймовірність певного результату, як у лотереї, при цьому можливий кращий стан здоров'я з імовірністю р та гірший стан, ймовірність якого становить 1-р. Значення р, при якій людина однаково оцінює дві альтерна тивні медичні технології є показником для оцінки користі лікування. Виграш часу - метод, коли людина отримує інформацію про переваги і проводить вибір між двома альтернативами: стан здоров'я А, що має нижчу якість життя, за довший час Т(А) та стан здоров'я В - вищої якості, проте час Т(В) є коротшим. При цьому є припущення, що пацієнти хотіли би обрати рік життя вищої якості. Використовується для оцінки важких станів здоров'я.

2. Опосередковані методи забезпечують емпіричну оцінку переваг стану здоров'я з використанням опрацьованих комплексних систем класифікації здоров'я. До них належать: Шкала якості належного здоров'я включає 25 груп питань щодо проблем зі здоров'ям, які поділені на 4 критерії: симптомокомплекс, пов'язаний із хворобою, мобільність, фізична активність, соціальна активність. Шкала якості належного здоров'я класифікує хворих залежно від проявів (критеріїв) і ступенів їх функціонування. Якщо пацієнт має кілька порушень функцій, то одна з них є найбільш виражена. При цьому результати оцінки цих функцій представляють на шкалі 0 (смерть) до 1 (повне здоров'я). СМ/В використовується у клінічних дослідженнях у популяції, а також для популяції хворих, наприклад, ВІЛ-інфікованих.

Індекс користі здоров'я опрацьовано у Макмастерському університеті (Канада), використовуються три версії оцінки залежно від віку пацієнта. Наприклад, перша версія оцінює 4 критерії: мобільність і фізична активність рольове функціонування, яке включає самоопіку та рольову активність, соціально-емоційне функціонування та проблеми зі здоров'ям, які поділяють залежно від вираженості симптомів на 4-8 рівнів, що дозволяє описати 960 різних станів здоров'я (детально У підрозділі 7.2). Друга версія - оцінює 7 критеріїв залежно від 3-5 рівнів вираженості симптомів і дозволяє описати 24000 різних станів здоров'я. Найновіша третя версія включає оцінку 8 критеріїв з 5-6 рівнями, що дає можливість описати 972000 різних станів здоров'я. Обчислення проводять з точки зору переваг кожного члена для суспільства загалом. Усі розрахунки проводять за шкалою від 0 (смерть) до 1 (повне здоров'я). Для їх вимірювання використовується показник виграш часу («те Ігагіе оїї -ТТО) або тривалість непрацездатності.

Оцінка якості життя - це система, що створена у 1990 році групою дослідників у Західній Європі. Включає оцінювання за 5 критеріями: мобільність, самообслуговування, основна активність, біль/дискомфорт, хвилювання/депресія. Кожний критерій має три рівні оцінки: 1) нема проблем, 2) деякі проблеми, 3) виражені проблеми.

Система класифікації станів здоров'я Критерій Рівень оцінки 1. Мобільність 1. Немає труднощів з пересуванням 2. Є певні труднощі при пересуванні 3. Прикутий до ліжка 2. Самообслугову-вання 1. Немає труднощів у самообслуговуванні 2. Є певні труднощі самостійно помитись 3. Нездатність самостійно помитись і слідкувати за собою

3. Звичайні щоденні функції 1. Немає труднощів у виконанні звичайних щоденних функцій 2. Є певні труднощі у виконанні звичайних щоденних функцій 3. Нездатність виконувати щоденні функції 4. Біль/дискомфорт 1. Немає болю чи дискомфорту 2. Помірний біль чи дискомфорт 3. Дуже сильний біль чи дискомфорт 5. Хвилювання / депресія 1. Немає хвилювання чи депресії 2. Помірне хвилювання чи депресія 3. Сильне хвилювання чи депресія

Для оцінки якості життя використовують спеціально розроблені анкетно-опитувальні збірники, які поділяються: 1.Загальні, що використовуються незалежно від нозології. 2. Специфічні, коли досліджуються хворі з конкретним захворюванням.

Загальні збірники питань прагнуть комплексно порівняти усі аспекти якості життя, зокрема, біологічні зміни, роль у суспільстві, симптоми, емоції, соціальне ставлення особи тощо. Питання, на які відповідає хворий, повинні бути сформульовані чітко, щоб у людини не виникали сумніви при відповіді на них. При цьому кожна відповідь є певним показником, який характеризує стан здоров'я. Одержані результати переводять у математичні величини, обробляють за допомогою комп'ютера та отримують спеціальні коефіцієнти. Валідність загальних збірників питань встановлено при вивченні різних нозологічних форм, що дозволяє проводити по рівняльну оцінку впливу різних факторів на якість життя, як окремого хворого, так і популяції. Найбільш об'єктивними є дослідження, що проводять із допомогою комбінованих "збірників запитань", одержують достовірну інформацію про стан здоров'я хворого. Для підвищення валідності даних необхідно проводити опитування великої когорти хворих і у строго визначені проміжки часу.

Специфічні збірники питань сфокусовані на конкретній нозології. Вони дозволяють зафіксувати зміни в якості життя хворого, що виникли за короткий проміжок часу для конкретного захворювання, наприклад: оцінка якості життя при діабеті; індекс впливу алергічного дерматиту; збірник питань для хворих на бронхіальну астму. Такі анкетно-опитувальні збірники мають за мету найбільш повно описати зміни у якості життя хворого під час лікування певного захворювання.

Індекс QАLY Відомий як рік життя, скоригований за якістю. індекс QАLУ = кількість років продовження життя * якість життя

Інкрементальний коефіцієнт ефективності витрат (ІКЕВ) обчислюється: ІКЕВ = (20000-10000)/(4,5-3,5) = 10000 грн / 1 рік життя; Інкрементальний коефіцієнт "витрати - користь"- ІКВК = (20000-10000)/(2,7-2,5) = 50000 грн / 1 рік QАLУ

Оцінка користі у фармакоекономїчному аналізі вартість-користь" (на 100 хворих) Інкрементальний коефіцієнт ефективності витрат (ІКЕВ): ІКЕВе = (32148 - 0) / (80,0 - 34,5) = 706 грн. /1 % ефективності; Інкрементальний коефіцієнт "витрати - користь": ІКВКк = (321482 - 0) / (50,40 - 12,42) = 846 грн. / 1 QАLУ Медична технологія Витрати на 100 хворих (грн) Ефектив-ність (%) Користь QАLУ Квінакс 32148 80,0 0,63 50,40 Без препарату — 34,5 0,36 12,42

Напрями використання "вартість-користь": Якість життя в основному залежить від результатів лікування - так при лікуванні радикуліту більш актуальним є покращення функціонального стану хворого, ніж зміна показників захворюваності. Якість життя повинна залежати від результату лікування: при лікуванні хронічної ниркової недостатності методом гемодіалізу продовжується тривалість життя, але суттєво знижується його якість; при лікуванні гострого інфаркту міокарда важливим є рівень захворюваності (смертності), а також пряма залежність від атеросклерозу, який знижує якість життя; при лікуванні пухлин - хіміотерапія продовжує тривалість життя, але знижує його якість. Фармакотерапія впливає, як на захворюваність, так і на смертність, тому необхідно досліджувати ці два аспекти, наприклад, використання препаратів-естрогенів при лікуванні менопаузи. Результат лікування неможливо визначити одним критерієм, проте при фармакоекономічному аналізі, безумовно, потрібно використовувати один критерій.

Дякую за увагу !