Презентація на тему:
Підсумки діяльності фармакології України в 2008р.

Підсумки діяльності фармацевтичної галузі України в 2008р. Митник З.М. Заступник міністра охорони здоров'я України

Кількість зареєстрованих лікарських засобів Крім цього, станом на сьогодні в Україні в установленому порядку зареєстровано 497 найменувань медичних імунобіологічних препаратів (за даними реєстру імунобіологічних препаратів). Станом на 01.01.2009 р. МОЗ України (дані Державного фармакологічного центру МОЗ України) в установленому порядку зареєстровано 13153 лікарських засобів. Дані щодо динаміки реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів починаючи з 2003 р. наведено у таблиці 1. Таблиця 1. Дані Державного підприємництва “Державний фармакологічний центр МОЗ України” щодо кількості зареєстрованих в Україні лікарських засобів Кількість лікарських засобів Станом на 01.01.03 01.01.04 01.01.05 01.01.06 01.01.07 01.01.08 01.01.09 Вітчизняні 2781 3187 3196 3432 3628 3773 3623 Іноземні 5161 5554 6353 7026 7743 8847 9530 Усього 7942 8741 9549 10458 11371 12620 13153 Динаміка +2,68 +10,06 +9,24 +9,51 +8,73 +10,98 +4,22

Динаміка розвитку вітчизняного виробництва Станом на сьогодні є всі підстави стверджувати, що населення України забезпечене широким асортиментом лікарських засобів українського та іноземного виробництва. За попередніми оперативними даними Державного комітету статистики, обсяг реалізованої фармацевтичної продукції вітчизняними підприємствами (КВЕД 24.4. «Фармацевтичне виробництво») за 2008 р. у грошовому виразі становив 3 706 741,9 тис. грн., що до відповідного періоду 2007 р. становить 115,1%. За 2008 р. спостерігається зростання обсягів експорту фармацевтичної продукції. Тенденції розвитку вітчизняного виробництва лікарських засобів і виробів медичного призначення наведено у таблиці 2.

Таблиця 2. Динаміка розвитку вітчизняного виробництва фармацевтичної продукції та медичного, хірургічного та ортопедичного устаткування у 2005-2008 рр. Дані Державного комітету статистики Показник 2005 2006 2007 2008 обсяг % обсяг % обсяг % обсяг % Обсяг експорту, млн грн. 421,35 +19,56 467,06 +10,9 653,7 +40,0 778,76 +19,1 Обсяг фармацевтичного виробництва( КВЕД 24.4), млн грн. 2430,2 +26,79 2793,4 +14,9 3219,6 +15,3 3706,7 +15,1 Обсяг виробництва медичного, хірургічного та ортопедичного устаткування (КВЕД 33.1), млн грн. 409,34 +2,4 428,44 +3,2 532,25 +24,2 649,93 +22,1

Показники обсягів фармацевтичного ринку України у 2005-2008 рр. У 2008 р. спостерігалося зростання обсягу внутрішнього фармацевтичного ринку України на 22,7% (у 2007 р. – на 32,1%, таблиця 2). Таблиця 3. Показники обсягів фармацевтичного ринку України у 2005-2008 рр. Дані Державного комітету статистики Показник 2005 2006 2007 2008 обсяг приріст, % обсяг приріст, % обсяг приріст, % обсяг приріст, % Обсяг внутрішнього фармацевтичного ринку України, млн дол. США 1443,0 39,4 1845,5 21,56 2439,4 32,1 2918,6 22,7

Індекс споживчих цін на медикаменти Слід зазначити, що у 2008 р. (за станом на грудень) індекс споживчих цін на медикаменти становив 121,2%, індекс цін споживчого ринку – 122,3%.

Індекс цін виробників фармацевтичних препаратів і матеріалів за 2008 р. Індекс цін виробників фармацевтичних препаратів і матеріалів становив у 2008 р. 124,1% (до грудня 2007 р.), а індекс цін виробників промислової продукції – 123,0%.

Індекс виробництва фармацевтичних препаратів за 2008 р. Водночас індекс виробництва фармацевтичних препаратів у 2008 р. становив 103,8%, промислової продукції – 96,9% (за період з початку року до відповідного періоду 2007 р.). Дані Державного комітету статистики

Обіг в України медичних виробів Станом на 31.12.2008 р. зареєстровано 5706 позицій Таблиця 4. Дані щодо кількості зареєстрованих медичних виробів в Україні (на 31.12.2008 р.) Рік Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняні закордонні разом 2005 114 752 866 2006 155 921 1076 2007 262 1069 1331 2008 189 1349 1538 Усього 886 4820 5706

Розподіл зареєстрованих медичних виробів за країнам-виробниками

Державна реєстрація (перереєстрація) імунобіологічних препаратів та проведення державного контролю за їх якістю Станом на 31.12.2008 р. в Україні зареєстровано 497 найменувань медичних імунобіологічних препаратів. Частка зареєстрованих вітчизняних та зарубіжних медичних імунобіологічних препаратів

Розподіл зареєстрованих імунобіологічних препаратів за країнам-виробниками

Основні групи імунобіологічних препаратів Розподіл зареєстрованих імунобіологічних препаратів за основними групами

Кількість зареєстрованих імунобіологічних препаратів Показники державного контролю медичних імунобіологічних препаратів у 2005-2008 рр.

Виробництво лікарських засобів Станом на 31.12.2008 р. в Україні налічується 148 виробників фармацевтичної продукції. Розподіл підприємств за основними групами лікарських засобів, які виробляються

Забезпечення якості лікарських засобів Стратегічним питанням розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості є перехід на стандарти належної виробничої практики (GMP). Протягом 2001-2003 рр. Державною службою створено відповідну нормативно-правову базу, гармонізовану з вимогами GMP ВООЗ та ЄС, розроблено і введено в дію 10 настанов з якості лікарських засобів та практичного запровадження системи забезпечення якості. Як результат дії зазначених нормативних документів, у 2008 р. сертифіковано 17 виробничих дільниць. Таким чином, станом на 31.12.2008 р. в Україні сертифіковано 35 виробничих дільниць, 13 вітчизняних фармацевтичних підприємств.

Аптечна мережа в Україні станом на 31.12.2008р. Сьогодні в Україні оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами займається, тобто забезпечує фізичну доступність населення до лікарських засобів, 5931 суб'єкт господарювання. Вони мають 24139 аптечних закладів (аптеки, аптечні пункти, аптечні кіоски, аптечні склади (бази), 83,2% (20072) з них розташовані в містах та селищах міського типу. І це при тому, що в селах проживає третина (33%) населення України.

Розподіл аптечних закладів за формою власності станом на 31.12.2008р.

Розподіл населення на один аптечний заклад в Україні У середньому по Україні одна аптека разом з аптечним пунктом обслуговують 2,8 тис. осіб. Для прикладу: в Європі середня кількість населення, що припадає на одну аптеку, коливається від 1143 осіб у Греції до 17869 чоловік у Данії. На 1 тис. квадратних кілометрів в Україні припадає 19 аптек, 9 аптечних кіосків і 9 аптечних пунктів. Для порівняння: у Європі цей показник коливається від 2,3 аптеки у Франції до 70 аптек у Греції.

Раціональне використання ліків – формулярна система (економія коштів мінімум 25%) Адекватне доведення еквівалентності – для часткової взаємозамінності дорогих ліків на дешеві і це економія коштів мінімум на 25 %) Діяльність фармацевтики на сьогодні спрямована переважно на отримання прибутків. При цьому основне завдання, що має виконуватись державою в системі охорони здоров’я, - зменшення смертності та рівня захворюваності громадян при споживанні лікарських засобів залишено поза увагою: не контролюється які саме ліки споживають громадяни, який ефект від лікування, чи існує позитивний їх вплив на стан здоров'я, тощо. (Із висновків комісії, створеною за дорученням КМУ від 03.07.2007 № 29029/1/1-07, щодо аналізу стану системи контролю за якістю ліків) АКТУАЛЬНІ ПРОБЛЕМИ: Раціональне використання ліків збільшить раціональне використання коштів мінімум на 50% або 1 млрд. $ / рік , що відповідно збільшить доступність та якість фармакотерапії. Поліпрагмазія – призначення зайвих ліків

Нераціональне використання ліків та існуючого асортименту виробів медичного призначення; - Поліпрагмазія (зайве призначення ліків), порушення етапності раціональної фармакотерапії; - Обмежений вплив лікаря на призначення ліків. Реальний вплив на лікарські призначення мають фармацевтичні компанії, які ведуть агресивну маркетингову політику. Раціональне використання ліків – розробка та втілення формулярів – перехід на формулярну систему призведе до скорочення витрат на ліки мінімум на 25% За рахунок різних постачальників, при адекватному доведенні еквівалентності (взаємозамінності ліків), у межах визначеного призначення можна скоротити витрати на ліки мінімум на 25% Раціональне використання ліків та диференційована націнка (фармакоекономічні питання) дасть раціональне використання коштів на фармакотерапії мінімум на 1 млрд.$ на рік. ЦІНА ГРН. до 12 більше 12 МАРЖА млн. грн. 242,4 477,3 % від загальної М 33 66 % від продаж в упаковках 80 20

Питома вага препаратів на ринку % побічних реакцій на препарати Чії препарати безпечні? УКРАЇНСЬКІ !!! Країна % на ринку в упаковках % побічних реакцій % ПР/ % ринку Індія 8 15,5 1,94 Євросоюз 16 32,55 2,03 Інші 12 6,8 0,57 Україна 64 42,8 0,67

Створено Департамент контролю за якістю медичної та фармацевтичної допомоги, якому доручено (одним із завдань) - створити систему стандартизації медичних та фармацевтичних послуг первинної ланки медичної допомоги, зокрема створити формуляр та розгалужену систему моніторингу за його дотриманням Наказ МОЗ ЗМІСТ від № 31.03.2008 163 Концепція управління якістю медичної допомоги у галузі охорони здоров’я в Україні на період до 2010 року 25.06.2008 340 план заходів щодо виконання цієї Концепції 25.06.2008 341 програми стандартизації медичної допомоги на період до 2010 року 18.04.2008 216 створено Формулярний комітет на базі Державного фармакологічного центру На 25.03.09    РОЗРОБЛЕНО ТА ЗАТВЕРДЖЕННО УСІ 19 ФОРМУЛЯРІВ   Підготовлено 3 основні накази: Про створення формулярної системи; моніторингу дотримання формуляру; видання першого випуску Формуляра та забезпечення ним лікувальних закладів.

Дякую за увагу !