Презентація на тему:
Виробництво таблеток з оболонкою

Лекція 7 Виробництво таблеток з оболонкою

План 1. мета покриття. 2. групи допоміжних речовин, що використовують для покриття. 3. способи нанесення оболонки.

Мета нанесення оболонки на таблетки: 1. захист таблеток від чинників зовнішнього середовища (ударів, стирання) 2. захист від дії чинників навколишнього середовища ( світла, вологи) 3. маскування неприємного смаку, запаху 4. захист від кислої реакції шлункового соку 5. захист від подразливої дії ЛР. 6. локалізація дії. 7. пролонгування дії 8. подолання несумісності.

Для одержання оболонки використовують різні допоміжні речовини: 1. Адгезиви- для прилипання матеріалів покриття до ядра і один до одного(цукровий сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, ПЕГ, ОПМЦ тощо) 2. Структурні речовини – утворюють каркаси(цукор, магній оксид, кальцію оксид, тальк) 3. Пластифікатори – надають покриттям властивості пластичності (рослинні олії, МЦ, ПВП, КМЦ, твіни) 4. Гідрофобізатори – надають покриттям властивості вологостійкості (аеросил, шелак, поліакрилові смоли, зеїн) 5. Барвники – для покращення зовнішнього вигляду (тропеолін 00, тартразін, індигокармін) 6. Коригенти – покращення смаку (цукор, лимонна кислота, какао, ванілін)

Пресованні покриття Нанесення оболонки здійснюється на таблеткованих машинах типу “Драйкота” – складається з двох роторів 1.бункер з гранулятором; 2.ротор; 3.пуансон; 4.ролик; 5.регулювальний гвинт; 6.бункер із масою для оболонки; 7, 8 – передавачі; 9 – ємкість для готових таблеток.

Технологія нанесення пресованого покриття На першому роторі пресують таблетки – ядра двоопуклої форми, які передаються на другий ротор, де і відбувається нанесення оболонки. Заповнюється гніздо матриці порцією грануляту для покриття. Подається таблетка-ядро, фіксується рівно по центру. Подається друга порція грануляту для покриття. Формується покриття шляхом пресування.

Недоліки та переваги даного методу Недоліки: 1. значна витрата матеріалу для покриття 2. збільшення маси та розміру таблетки 3. нерівномірність оболонки. 4. труднощі в переробці браку. 5. значна пористість Переваги: 1. вилучення використання розчинників. Тому пресовані покриття раціонально застосовувати для гігроскопічних і чутливих до дій вологи таблеток (антибіотики)

Плівкові покриття – тонка оболонка, яка утворюється на таблетці після висихання розчину плівкоутворювальної речовини. Переваги: - можливість вибіркової розчинності таблеток. - збереження фізичних, хімічних механічних властивостей ядер таблеток при нанесенні - регулювання швидкості адсорбції ЛР - зменшення маси, об‘єму плівкового покриття порівняно з дражованим та сухим. - можливість автоматизація процесу покриття.

Механізм нанесення плівкового покриття

Класифікація плівкового покриття Залежно від розчинності: - водорозчинні покриття - шлунковорозчинні - кишковорозчинні - нерозчинні покриття. Залежно від способів покриття: - занурення в розчин плівкоутворювальної речовини. - нашаровування в дражувальному котлі - одержання покриття в суспендованому шарі.

Плівкові покриття. Водорозчинні – покращують зовнішній вигляд таблеток, коригують смак, запах, захищають від механічних ушкоджень – ПЕО, ПВП, МЦ Шлунковорозчинні - покращують зовнішній вигляд таблеток, коригують смак, запах, захищають від механічних ушкоджень – сахарозу, n- амінобензоат, маніт, вініпіридин, зеїн, желатин. Кишковорозчинні – захищають ЛР від дії кислої реакції шлунку, та подразливої дії деяких ліків. – шелак, казеїн, церезин, фталат декстрину, метилфталілцелюлози.

Нерозчинні покриття – захист таблетки від механічних ушкоджень, усунення неприємного запаху та смаку, пролонгування дії (етилцелюлоза, монолаурат поліетиленсорбіту)

Механізми вивільнення діючої речовини Після надходження таблетки в ШКТ, травні соки проникають крізь мікропори оболонки і спричиняють розчинення вмісту таблетки. Розчинні речовини дифундують через плівку в зворотньому напрямку – діє різниця концентрацій Після надходження таблетки в ШКТ, травні соки проникають крізь мікропори оболонки і спричиняють набуханню таблетки. Оболонка розривається через збільшення об‘єму.

Способи нанесення плівкових оболонок Занурення в розчин плівкоутворювальної речовини – таблетки по черзі, то одним то другим боком занурюють в покривний розчин. Таблетки фіксуються за допомогою вакууму на металевому перфорованому листі спеціальної машини. Придатний лише для нанесення на таблетки в‘язких, але не занадто клейких розчинів

Способи нанесення плівкових оболонок Нашаровування в дражувальному котлі. – поміщають двояковипуклі таблетки в дражувальний котел, який обертається 20-25 об/хв. спочатку пропускають через форсунки повітря і здувають пил. Покривний розчин подають через ті ж, форсунки. Потім подають гаряче повітря для висушування.

Дражувальний котел

Способи нанесення плівкових оболонок установка ПЗШ

Способи нанесення плівкових оболонок Псевдозріджений шар

Дражовані покриття- нанесення цукрової оболонки Призначення цих оболонок: Захист таблеток від дії зовнішніх чинників Маскування неприємного смаку і запаху ЛР Покращення зовнішнього вигляду таблеток.

Форма дражувальних котлів Може бути – куляста, еліпсоїдна, грушоподібна. Найбільш поширена еліпсоїдна. Форма котла, ступінь його завантаження, швидкість обертання, нахил котла – впливають на якість покриття. Оптимальна швидкість – 18-20 об/хв Оптимальне завантаження – 25-30% Нахил – 30-45°

Нанесення оболонки здійснюється в дражувальних котлах

Стадії технологічного процесу: Обволочення (грунтування) – таблетки рухаючись в ДК, зволожуються цукровим сиропом та обсипаються пшеничним борошном або сумішю його з магнієм карбонатом. Стадія повторюється 2-3 рази Нашаровування – найголовніша стадія . Проводиться до отримання певної ваги таблеток Згладжування (полірування) – здійснюють за допомогою цукрового сиропу з додаванням невеликих кількостей желатину (1%) Глянсування. – використовують глянсувальну мастику (віск, масло вазелінове, тальк)

Недоліки даного методу нанесення оболонки - в процесі зберігання проходить згіркнення оболонки - розтріскується оболонка - трудомісткий і тривалий процес

Суспензійний метод дражування Склад: Цукор, вода, ПВП, аеросил, магнію карбонат основний, титан діоксид Цукор і вода – носії суспензії ПВП – утворює просторову сітку Аеросил – стабілізатор Титану діоксид – барвник (пігмент)

Технологічні стадії 1. нанесення на таблетки покриття із знебарвленої суспензії 2. нанесення на таблетки покриття із забарвленої суспензії 3. глянсування таблеток

Переваги суспендованого методу 1. зменшення середньої ваги 2. покращення товарного вигляду 3. збільшився термін придатності 4. виключено харчовий продукт – борошно.

Дякую за увагу!