Презентація на тему:
Контроль вмісту домішок

КОНТРОЛЬ ВМІСТУ ДОМІШОК У ФАРМАЦЕВТИЧНИХ СУБСТАНЦІЯХ ТА ГОТОВИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБАХ Виконала: студентка 2 курсу ОС магістр ільченко олеся

План 1. Випробування на граничний вміст домішок 2. Амонію солі (метод А, B, C, D) 3. Арсен (метод А, B) 4. Кальцій 5. Хлориди 6. Фториди 7. Магній 8. Магній і лужноземельні метали 9. Важкі метали 10. Залізо 11. Фосфати 12. Калій 13. Сульфати 14. Алюміній 15. Цинк

2.4. ВИПРОБУВАННЯ НА ГРАНИЧНИЙ ВМІСТ ДОМІШОК Еталонний розчин 1 рpm NH4 Випробуванний розчин рpm - це мільонна частка, пропромілле — одиниця вимірювання концентрації та інших відносних величин, являє собою одну мільйонну частку. 1 ppm = 1 мг/кг.

Фториди SiO2 + 6HF → H2[SiF6]↑ + 2H2O H2[SiF6] + 2NaOH → Na2[SiF6] + 2H2O реактиви – амінометилалізариндіоцтовоа кислота. умови - додають кислоту сульфатну розведену, нагрівають і збирають відгін у колбу, яка містить натрію гідроксид і фенолфталеїн. спостереження - через 20 хв синє забарвлення випробовуваного розчину, що з'явилося замість первісного червоного, має бути не інтенсивнішим за забарвлення еталона.

Магній і лужноземельні метали реактиви - індикаторна суміш протравного чорного і 0,01 М розчин натрію едетату. умови - нагрівають до температури близько 40 °С. спостереження - забарвлення розчину стає фіолетовим, знову титрують до переходу забарвлення розчину до синього.

Фосфати PO43- + 12(NH4)2MoO4 + 27H+ H7[P(Mo2O7)6] + 24NH4+ +10H2O реактиви – сульфомолібденового реактиву і олова (II) хлориду розчину Р1. спостереження - забарвлення випробовуваного розчину має бути не інтенсивнішим за забарвлення еталона.

K+ + NaB(C6H5)4 KB(C6H5)4 + Na+

20 2- SO4 + BaСl2 BaSO4 + 2Cl- CH3COOH

Висновок: Ознайомились з методами випробування на граничний вміст домішок згідно ДФУ: солей амонію за методами А, B, C і D; арсену за методами А і B; кальцію; хлоридів; магнію; важких металів; заліза; калію; сульфатів; алюмінію і цинку.

Інформаційні джерела: Державна фармакопея України. – 2-е вид. Т. 1– Х.: РІРЕГ, 2015. – 556 с. Державна фармакопея України. – 2-е вид. Т. 2 – Х.: РІРЕГ, 2014. – 494 с. Фармацевтична хімія. Підручник для студ. вищ. фармац. навч. закл. і фармац. ф-тів ви2014щ. мед. навч. закл. III—IV рівнів акредитації / За заг. ред. П. О. Безуїлого - Вінниця, НОВА КНИГА, 2008.- 560 с. Фармацевтичний аналіз: Навч посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. ІІІ–IV рівнів акредитації / П. О. Безуглий, В. О. Грудько, С. Г. Леонова та ін.; За ред. П.О. Безуглого. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2001. – 240 с. Збірник тестів з фармацевтичної хімії: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл./П.О. Безуглий, І.С. Гриценко, В.А. Георгіянц та ін. - Електрон. дані – Харків: Нац. фарм. ун-т, 2014. – електрон. Опт. Диск (CD-ROM); 12 см.

Дякую за увагу! 24