Презентація на тему:
Комбіновані вакцини у практиці педіатра: вибір обґрунтований

Комбіновані вакцини у практиці педіатра: вибір обґрунтований Бобер Л.Й. 03 жовтня 2011, м. Яворів IFRX/06/UA/08.10.2010/4014

Максимальне - ірадикація інфекцій Мінімальне - зниження захворюваності і дитячої смертності від керованих інфекцій Збільшення тривалості і покращення якості життя Завдання активної імунізації

Приклад максимальної реалізації мети вакцинації У 80-х роках ХХ століття завдяки імунізації у всьому світі ліквідована натуральна віспа

Приклад мінімального завдання активної імунізації: показники захворюваності на кір

Вакцинація рятує життя Кількість смертей, які можливо попередити за допомогою вакцинації у світі (ВООЗ, 2008) загальна кількість – 2,5 млн. від гепатиту В – 600 000 від гемофільної інфекції – 363 000 від кашлюку – 254 000 від правця – 163 000 від поліомієліту, дифтерії, жовтої лихоманки – 36 000 http://www.who.int/immunization/newsroom/GID_english.pdf

100 років тому – вакцинація тільки проти 1 інфекційної хвороби (проти натуральної віспи) 40 років тому – планова вакцинація проти 5 інфекційних хвороб (дифтерія, кашлюк, правець, поліомієліт, натуральна віспа) Сьогодні у США проводиться рутинна вакцинація проти 16 інфекцій в Україні – проти 10 інфекційних хвороб (туберкульоз, дифтерія, кашлюк, правець, поліомієліт, гепатит В, гемофільна інфекція, кір, краснуха, паротит) Прогрес в профілактиці інфекційних хвороб

Еволюція програм імунізації К-сть випадків Охоплення вакцинацією Небажані прояви (реальні і/або вдавані Захворюваність Спалах Припинення вакцинації Розвиток програми Adapted from: Chen RT et al, Vaccine 1994;12:542-50 Припинення вакцинації

Досвід вакцинопрофілактики проти кашлюку: Японія Кількість випадків на 100 000 Початок вакцинації Припинення вакцинації Відновлення вакцинації 100,000 10,000 1000 100 1950 1960 1970 1980 1990 Роки Adapted from Watanabe et al. Expert Rev Vaccines 2005:4:173–84 Зниження охоплення вакцинацією призводить до спалахів захворювання

Історія створення комбінованих вакцин 1948 1971 1996 2000 2006 Роки

Часткова заміна реактогенних вакцин на безпечні на прикладі ОПВ та ІПВ США: 1961р. – введена ОПВ 1962р. – перший випадок ВАПП 1980-1995рр. – зареєстровані 132 випадки ВАПП 1997р. – введена схема ІПВ/ОПВ 1999р. – застосовується лише ІПВ http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00055785.htm

1. Geier DA, Geier MR, Brain Dev. 26(2004): 296-300 2. Інструкція про застосування Інфанрикс™ гекса. АКДП та АаКДП-вакцини АКДП – містить до 3000 антигенів кашлюку АаКДП – містить 3 антигени кашлюку ацелюлярні вакцини забезпечують більшу безпеку у порівнянні з цільноклітинними вакцинами

1. Geier DA, Geier MR, Brain Dev. 26(2004): 296-300 2. Інструкція про застосування Інфанрикс™ гекса. АКДП и АаКДП-вакцини

Етапи патогенезу кашлюкової інфекції 1. Leininger E, et al. Proc Natl Acad Sci USA. 1991;88:345-9 2

Етапи патогенезу кашлюкової інфекції 2. Bernard M. van den Berg, et al. Infect Immun. 1999; 67(3): 1050–55

Етапи патогенезу кашлюкової інфекції 3. Hellwig SM, et al. Infect Dis 2003; 188:738-42

АКДП або АаКДП 1. Geier DA, Geier MR, Brain Dev. 26(2004): 296-300 2. Інструкція про застосування Інфанрикс™ гекса.

Рівень антитіл до пертактину забезпечує захист проти кашлюку1 Цільноклітинна вакцина 2-х компонентна вакцина (без пертактину) 3-х компонентна вакцина (з пертактином) 36-48 59 84 Ефективність, % Hewlett El et al., Vaccine 1998; 16(20):1899-1900 Greco D et al., N Engl J Med 1996;334:341-9 Gustafsson L et al., N Engl J Med 1996;334:349-56 Адаптовано з Greco et al. та Gustafsson et al. 2,3

1.Tan T, et al. Epidemiology of pertussis. Pediatr Infect Dis J 2005;24(5)(Suppl):S10–18 2. Edwards K, Decker M. Pertussis vaccine. In: Plotkin SA, Orenstein WA, eds. Vaccines. 4th edition. Philadelphia: Saunders, 2004:471–528 до введення вакцинації у світі щорічно хворіють на кашлюк 20-40 млн. осіб1 з них вмирають – 400 0001 1943 р. – створено цільноклітинну вакцину 1948 р. – почато широке застосування комбінованої вакцини проти кашлюку, дифтерії, правцю 1974 р. – створено першу ацелюлярну вакцину

2000 р. - у світі зареєстровано 39 млн. випадків захворювання на кашлюк1 з них 297 тис. дітей загинуло від ускладнень1 2009 р. - в Україні зареєстровано 1025 випадків захворювання на кашлюк2 1. http://www.who.int 2. http://whglibdoc.who.int/publications/2010/9789244563984_rus.pdf

Імунітет проти кашлюку нетривалий рівень антитіл проти кашлюку знижується через 3-5 років після ревакцинації не визначається через 12 років після вакцинації Трансплацентарні антитіла проти кашлюку не передають протективний імунітет

Первинна вакцинація У 3,4,5 міс. Ревакцинація у 18 міс. Не вакциновані або частково вакциновані немовлята: ризик ускладнень Дорослі і підлітки – резервуар інфекції Не отримали ревакцинації: імунітет зменшується з часом Збудник кашлюку циркулює в популяції

Кашлюк потребує більш адекватного контролю

(Frampton and Keeting, Biodrugs 2006) Вакцинація проти кашлюку Країна Первинна вакцинація (вік) Ревакцинація (вік) Ревакцинація дорослих Австралія 2, 4, 6 міс. АаКДП 4р. АаКДП; 15-17р Аакдп Акдп для дорослих що мають контакти з немовлятами Планують замінити дп на Акдп у 50 р. Австрія 2, 3, 4 міс. АаКДП 13-18 міс. АаКДП; 14-15 Аакдп Акдп кожні 10 років Канада 2, 4, 6 міс. АаКДП 18 міс.; 4-6 р Аакдп; Аакдп – підліткам та дорослим, які не мали вакцинації дп заміняють на Акдп якщо нема попередньої вакцинації на кашлюк Франція 2, 3, 4 міс. АаКДП або АКДП 16-18 міс. АаКДП; 11-13р АаКДП або АКДП Німеччина 2, 3, 4 міс. АаКДП 11-14 міс. АаКДП; 5-6р. та 9-17 р. Акдп-ІПВ Швейцарія 2, 4, 6 міс. АаКДП 15-24 міс. та 4-7 міс. АаКДП; 11-15р Акдпa США 2, 4, 6 міс. АаКДП 15-18 міс. та 4-6 р. АаКДП; 11-12р. Акдпb дп заміняють на Акдп у 19-64р. якщо нема попередньої вакцинациії на кашлюк Акдп для дорослих що мають контакти з дітьми 12 міс.

Діти України потребують захисту від гепатиту В!

2 мільярди осіб у світі інфіковано вірусом гепатиту В 450 млн. носіїв вірусу гепатиту В 1-2 млн. осіб щорічно вмирає від захворювань, що пов'язані з гепатитом В понад 90% випадків інфікування в ранньому дитячому віці призводить до хронічного носійства вірусу гепатиту В 15-25% інфікованих дітей загинуть від ускладнень, асоційованих з вірусом гепатиту В 1. Lavanchy, J Viral Hepat 2004; 11: 97–107; 2. Wands, N Engl J Med 2004; 351: 1567–70; 3. WHO, WHO/CS/CSR/LYO/2002.2: Hepatitis B; 4. CDC, Viral hepatitis B fact sheet, 2007 5. CDC. Epidemiology and Prevention of Vaccine-preventable diseases. 10th end. Atlanta: CDC ; 2007; 211-34.

Чому ми не зустрічаємося з гепатитом В так часто, як свідчать статистичні показники? Тому що класичний клінічний перебіг ВГВ зустрічається у 10-15% хворих, а решта має субклінічний, безжовтушний перебіг

Високий рівень Середній рівень Низький рівень Mast, et al. MMWR Recomm Rep 2006; 55 (RR16): 1–25 CDC, Hepatitis B, Pink book, 2007 2. Toukan, et al. Vaccine 1990; 8 (Suppl. 1): S100–6 В Україні 2-7% населення є носіями вірусу гепатиту В Розповсюдженість гепатиту В у світі, 2006р.

Вірусний гепатит В це друга, після табакопаління, причина канцерогенезу в 100-разів більш контагіозний, ніж вірус імунодефіциту людини (ВІЛ)

Енджерікс В - це Перша рекомбінантна вакцина у світі Золотий стандарт вакцинації проти гепатиту В з 1986р. 20-річний досвід контролю над захворюваністю

дом’язове введення очищеного HBsAg Рання імунізація дитини – це захист від гепатиту В, яким дитина може інфікуватися в наслідок проведення інвазивних маніпуляцій, трансфузій препаратів крові в неонатальному періоді Вакцина проти гепатиту В - це ??? Яким чином очищений HBsAg, який уводиться внутрішньом'язово може нашкодити печінці немовляти ???

Зменшення частоти захворюваності на гепатит В у всіх вікових групах після впровадження універсальної масової вакцинації Роки Випадки захворюваності на 100 000 населення A. Mele et al.,J.Med.Virol.67:440-443,2000 1983р. – вакцинація груп ризику 1991р. – вакцинація усіх новонароджених та до-вакцинація дітей 12 років Універсальна масова вакцинація – оптимальна стратегія захисту проти гепатиту В (Італія, 1987-2000рр.)

Початок вакцинації проти гепатиту В в Україні Захворюваність дітей в Україні на гепатит В (на 100 тис. дитячого населення) Роки

1. Наказ №48 МОЗ України від 03.02.2006 2. Інструкція про застосування Енджерикс™-В. 3. Інструкція про застосування Інфанрикс™ гекса. Варіанти вакцинації проти гепатиту В, раціональне застосування вакцин

Три або чотири ін’єкції вакцини проти ВГВ дитині, яка народилася від HBsAg-позитивної матері, рятують життя дитині або попереджують її ранню інвалідизацію Фінансовий аспект – витрати на лікування ВГВ в період новонародженості не співрозмірні з витратами на вакцину Порівнювати ймовірну кількість проведених “додаткових” ін’єкцій за час лікування у дитини ВГВ важко…. з передбачуваними для вакцинації проти гепатиту В

Аргументи і контраргументи вакцинації проти гепатиту В Чи потрібна вакцинація проти гепатиту В? Відповіді: Збільшується кількість ін’єкцій Збільшуються ризики виникнення реакцій і ускладнень Збільшилася кількість жовтяниць новонароджених Імунна система дитини “нездатна” відповісти на таку велику кількість антигенів Використання комбінованих вакцин ускладнення виникають 1 на 1 000 000 введених доз Вакцина проти гепатиту В є рекомбінантною, тому містить лише HbsAg, який не контактує з гепатоцитом і не може викликати інфекційний процес Під час інфекційного процесу антигенне навантаження збільшується у 100 і 1000 разів

Варіанти перебігу ВГВ у не вакцинованих Перебіг ВГВ у вакцинованих фульмінантний перебіг хронічний гепатит В формування гепатокарциноми хронічне носійство може бути причиною хвороб, пов’язаних з вірусом гепатиту В Легкий або субклінічний перебіг ВГВ Хронізація процесу не відбувається гепатокарцинома не формується – це перша в світі протиракова вакцина

В сучасних комбінованих вакцинах ккількість антигенів знижено в 25 разів! 1. Offi t P.A.,et al. Pediatrics 2002;109:124–9 1960 1980 2000 Вакцина Антигени Вакцина Антигени Вакцина Антигени Дифтерія 1 Дифтерія 1 Дифтерія 1 Правець 1 Правець 1 Правець 1 Коклюш (цільноклітинна) 3000 Коклюш (цільноклітинна) 3000 Коклюш (ацелюлярна) 2-5 Поліомієліт 15 Поліомієліт 15 Поліомієліт 15 Гемофільна інфекція 2 Гепатит В 1 Натуральна віспа 200 Пневмококи 7 Кір 10 Кір 10 Паротит 9 Паротит 9 Краснуха 5 Краснуха 5 Вітряная віспа 69 Всього антигенів 3 217 Всього антигенів 3041 Всього антигенів 123-126

Инфанрикстм гекса – захищає від 6 захворювань Порівняння комбінованих вакцин, зареєстрованих в Україні Заболевания Инфанрикстм гекса Пятивалентная вакцина Коклюш + + Дифтерия + + Столбняк + + Полиомиелит + + Гемофильная инфекция + + Гепатит В + -

Інфанрикстм гекса – найкращий захист від кашлюка Порівняння комбінованих вакцин, зареєстрованих в Україні Кашлюковий компонент вакцини Інфанрикстм гекса П’ятивалентна вакцина Кашлюковий токсин + + Філаментозний гемаглютинін + + Пертактин + - Консерванти Амінокислоти Формальдегід

Охоплення, % Своєчасність, % Комбінована вакцина Моновакцини або вакцини з малою валентністю Комбіновані вакцини збільшують охоплення та своєчасність вакцинації Laura E. Happe Am J Manag Care 2007;13:506-12

Гексавалентна вакцина покращує своєчасність вакцинації 1. Kalies et al. PIDJ 2006;25:507–12 Діти, які вакциновані своєчасно (%) Завершений курс вакцинації

Комбіновані вакцини основа календаря щеплень From Professor Heinz-J. Schmitt Pädiatrische Infektiologie am Zentrum Präventive Pädiatrie der Johannes Gutenberg-Universität, Mainz Роки Кількість доз (*1000) 4% 65% 82%

Приказ МЗ Украины от 03.02.2006 №48 и Дополнение. Усього лише 6 ін'єкцій до 18 місяців життя! Інфанрикстм гекса зменьшує кількість ін'єкцій

Пріорітети застосування комбінованих вакцин

Приорітети застосування комбінованих вакцин

Отже, чи вакцинувати, чим вакцинувати і як захистити дитину від життєво небезпечних інфекцій – вибір за вами!

Дякую за увагу!